Quality Assurance System Team Lead
A minőségbiztosítási csoportvezető feladata támogatni a minőségbiztosítási osztályt a GxP követelmények biztosításában, illetve a vállalati minőségügyi rendszer működtetése. Emellett a napi feladatok végrehajtása, a nyilvántartások vezetése, statisztikák készítése, szoros együttműködésben a GxP területek vezetőségével. Feladata még kapcsolattartás a társosztályokkal illetve annak biztosítása, hogy a telephelyen gyártott gyógyszerek összes gyártási tételét a vonatkozó jogszabályok és a forgalomba hozatali engedélyek alapján készítsék, vizsgálják és tárolják, illetve a QA officeri csoport System részlegén belül a napi ügymenet felügyelete, feladataik elosztása és ellenőrzése.
Amiben számítunk rád:
- Biztosítja a minőségbiztosítási rendszerhez tartozó dokumentumok (SOP-k, munkautasítások stb.) elkészítése és karbantartása, a minőségügyi események (deviációk, CAPA-k, auditok, stb.) naprakészen tartását
- Határidők felügyelete
- Csoporton belül a hatékony feladatmegosztás biztosítása
- Heti szintű megbeszélések a csapattagokkal
- Új műveleti eljárások kommunikálása telephelyi/céges szinten
- Erőforrás allokációja a projektek (és akár lokációk) között
- Területi bejárásokon/auditokon való részvétel
- Belső auditokon és hatósági inspekciókon való részvétel a QA vezetőség utasításai szerint.
- Csoport segítése deviációk, reklamációk kivizsgálásában, a hibához kapcsolódó folyamatok kivizsgálásában és nyomon követésében.
- Javító és megelőző intézkedések (CAPA) nyomon követése és ezek dokumentálása szorosan együttműködve a QA vezetőséggel.
- Minőségügyi események jóváhagyása.
- Napi szintű kapcsolattartás az Abacus Medicine A/S és Abacus Medicine B.V. anyacéggel és telephellyel.
- Projektekben való részvétel.
- A csoporthoz kapcsolódó munkaköri leírások naprakészen tartása.
- Egyéb, a munkakörhöz jellegüknél fogva hozzátartozó feladatok végrehajtása a közvetlen felettes által.
- A QA részleg képviselete különböző társosztályokkal szervezett meetingeken
Téged keresünk, ha:
- Rendelkezel gyógyszeripari, vegyészeti, biológia, kémia vagy "life sciences" felsőfokú végzettségel
- Minimum 6 év gyógyszeripari vagy egyéb releváns Quality Assurance területen szerzett tapasztalattal
- Átfogó vezetői tapasztalat
- Magas szintű angol nyelvtudásod van (minimum B2)
Készségek, amelyekre szükség lesz:
- Informatikai ismeretek - a QMS-rendszerekhez kapcsolódóan
- Átfogó gyógyszeripari ismeretek
- Out-of-the-box hozzáállás
- Erős people management
- Project management tapasztalat előny
Amiről mi gondoskodunk:
- A havi alapbéren felül havi (kétféle) bónusz;
- Szbr. 30.000 Ft-os cafetériakeret;
- Éves bérfejlesztés;
- Munkavállalói ajánlási program magas díjazással (nettó 100-150.000 Ft);
- Belső pozícióváltás és képzési lehetőség;
- AYCM SportPass tagsági támogatás;
- 6 hónap elteltével Medicover magánegészségügyi szolgáltatás.
Moving Healthcare. Moving You.
In Abacus Medicine Group, you’ll experience the power of Moving Healthcare. With our change mindset, we're moving the industry and improving healthcare as we broaden access to medicine.
But it's not just about moving healthcare, it's about Moving You. You’ll be part of a caring community of more than 1,300 people across the World. With us, you will be valued, empowered, and have a direct impact on driving change. Let's access the future of medicine and make a difference together. Your move.
- Department
- Quality Assurance
- Locations
- Budapest - Maglódi út 6
- Employment type
- Full-time